Gastric Cancer：波齐替尼联合紫杉醇和曲妥珠单抗治疗HER2中性晚期胃癌患者的效果

波齐替尼（HM781-36B）是一种不可逆的泛HER酪氨酸磷酸化抑制剂，靶向EGFR、HER2和HER4。这项前瞻性、多中心、全站关键字、I/II期科学研究明确了最大耐受副作用（MTD），并评估了波齐替尼联合糖类和歌妥珠类药物在HER2无症状晚期胃癌（GC）病征中的安全性和有效性。

HER2无症状GC病征先前遵从一线复发，用药波齐替尼（8 mg或12 mg），每天一次，持续14天，随后停药7天。糖类（175 mg/m2麻醉）和歌妥珠类药物（8 mg/kg负荷副作用，然后6 mg/kg麻醉）与poziotinib同时进行，每3周1天一次。

结果显示，在I期大部分，有12名病征入组（7名在副作用水平1，5名在副作用水平2）。1名遵从波唑替尼8mg的病征和2名遵从波唑替尼12mg的病征出现了副作用限制性毒性（DLTs）；所有DLTs外为4级；也粒细胞减少症，其中1人伴有间歇性。最常见的不良意外事件是腹泻、红疹、口腔炎、瘙痒和食欲不振。波齐替尼的MTD被明确为8mg/天，这被可用II期大部分，该大部分总共纳入32名病征。2名病征（6.3%）有完全质子化，5名（15.6%）有大部分质子化（普遍性质子化率21.9%）。中位无方面生存期和总生存期分别为13.0周（95% CI 9.8-21.9）和29.5周（95% CI 17.9-59.2）。

总之，该科学研究分析表明，波齐替尼联合糖类和歌妥珠类药物的MTD为8mg/天。该组合对既往治疗的HER2无症状GC病征产生了有期望的抗，且毒性高效率。

原始出处：

Tae-Yong Kim, Hye Sook Han, et al., A phase I/II study of poziotinib combined with paclitaxel and trastuzumab in patients with HER2-positive advanced gastric cancer. Gastric Cancer. 2019 No22(6):1206-1214. doi: 10.1007/s10120-019-00958-4.