复发性铂类敏感卵巢上皮性肺癌、原发性腹膜肺癌或输卵管肺癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在加拿大进行的随机、安慰剂、安慰剂依此Ⅲ期学术研究（OCEANS）深入探讨了贝伐珠哌（BEV）联合坎铂（C）和吉西他中洲（G）并继之以BEV单药保有放射治疗卵巢上皮性胃癌（EOC）、病症腹膜胃癌（PPC）和输卵管胃癌（FTC）的。学术研究纳入484例复发铂类药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种方案放射治疗，既往未掩盖于BEV,ECOG打分0 ~ 1分，尺寸可测量）。参试者随机接受6个口服GC+BEV继之以BEV保有放射治疗（BEV组），或6口服GC+安慰剂继之以安慰剂保有放射治疗（依此组）。放射治疗以后身体状况进展或毒性不耐受。学术研究的主要站起为PFS（RECIST标准规范），次要站起有数客观大大降低（OR）率、总共存（OS）、反应时间延迟和安全性。结果显示，在中位随诊24个年底后，BEV组与依此组比较，PFS显著延长（12.4个年底对8.4个年底，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：加拿大德克萨斯大学M.d.Anderson胃癌症中心Anil Sood教授：OCEANS学术研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠哌进行了比较学术研究。学术研究结果显示，贝伐珠哌组患者PSF显著延长。但是，就这项学术研究而言，也有一些问题需要深入探讨。首先，在铂类敏感的患者中，贝伐珠哌单药放射治疗的真正作用是什么？在这类患者中，含铂化疗对贝伐珠哌的有怎样的影响？第二，关于放射治疗的时机，贝伐珠哌是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠哌的放射治疗更有效？第三，关于贝伐珠哌放射治疗的最恰当剂量，既往有学术研究使用更高剂量的贝伐珠哌放射治疗，那么是否更高剂量放射治疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠哌放射治疗的学术研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠哌与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠哌放射治疗的年费用，是2008年加拿大家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠哌放射治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS学术研究是靶向放射治疗卵巢胃癌的又以中药突破。与GOG218学术研究不同的时，OCEANS学术研究采用了实体瘤评价标准规范（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准规范，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了学术研究结果的可信性。贝伐珠哌在复发性卵巢胃癌放射治疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前学术研究结果类似。但是，我们也应注意到，该学术研究入组患者无铂间期均超过了6个年底，其中近60%患者无铂间期超过了12个年底。然而，目前卵巢胃癌放射治疗难点在于铂类耐药复发患者的放射治疗。其次，本学术研究的OS尚未成熟。而且，学术研究中贝伐珠哌中位放射治疗时间为12周期，其成本效益也值得深入探讨。 编辑： 冯志华