J Allergy Clin Immunol：奥马珠单抗治疗鼻息肉疾的和安全性：2项随机3期试验

慢性背炎常在背息肉（CRSwNP）的特点是IgE过度分泌和嗜胺肝细胞黏膜。抗IgE抗体巴德木肌肉注射在此之后已在CRSwNP和合并哮喘的病患当中推断显露。此次3期试验车（POLYP 1和POLYP 2）旨在断定巴德木肌肉注射对CRSwNP的耐用性和，科学研究结果已刊出于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对气管内大脑皮层反应欠缺的病患随机（1:1）分配到巴德木肌肉注射或安慰剂和内服莫米松24周。主要起点还包括背息肉分数（NPS）和心悸分数从终端到第24周的波动。次要起点还包括从终端到第24周的当中背结局飞行测试-22（SNOT-22）投篮、哥伦比亚大学气味标记飞行测试、灵敏、背后滴液、流背涕和不好惨案的波动。

近期，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的病患体现显露严重影响的CRSwNP和明显的生活总质量损害，体现为平均值NPS高于6，SNOT-22投篮约为60。原则上科学研究都翻倍了都由主要的起点。与安慰剂相较，巴德木肌肉注射SNOT-22分数、哥伦比亚大学气味标记飞行测试分数、灵敏、背后滴液和流背涕也有明显改善。在POLYP 1和POLYP 2当中，巴德木肌肉注射与安慰剂相较，在第24偃师从终端的平均值波动如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，巴德木肌肉注射明显改善了对背内大脑皮层激素反应欠缺的严重影响CRSwNP的内窥镜、临床和病患研究报告的结果，而且耐受性较差。

原始显露处：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.